کارشناس کنترل کیفیت میکروبیولوژی

پیش‌نیازها

- حرفه‌ای در آماده‌سازی و تکمیل مستندسازی کیفیت، برآورده کردن اهداف حرفه‌ای تضمین کیفیت، گزارش‌ها را به طور منظم ارائه می‌کنند، و در حسابرسی‌های داخلی و خارجی، تجربه دارند. - دانش فنی در چارچوب فعالیت‌های تضمین کیفیت، توسعه و اجرای پروتکل‌های تضمین کیفیت و رویه‌های عملیاتی استاندارد. ایجاد و مدیریت dashboard کنترل با تمام الزامات نظارتی بخش داخلی برای انطباق محصول، با دستورالعمل‌های مربوط به کار، از استراتژی برای افزایش زمان و انطباق قانون گذاری محصول پشتیبانی می‌کند. ایجاد و حفظ سیستم برای ردیابی تغییرات در اسناد ارسال‌شده به مراجع نظارتی یا شرکا. هم‌کاری در بهبود سیستم و توسعه - مدیریت ریسک کیفیت راهبردها و پروتکل‌ها برای تهیه گزارش‌ها، SOPs و تمام مدارک مورد نیاز شناسایی نقاط کنترل بحرانی و اقدامات پیشگیرانه؛ ایجاد محدودیت‌های مهم، رویه‌های نظارت، اقدامات اصلاحی، و رونده‌ای تایید، با جمع‌آوری، تجزیه و تحلیل و خلاصه کردن اطلاعات و رونده‌ای کار شامل فرایندهای ناموفق، مطالعات پایداری، یادآوری، اقدامات اصلاحی، و برنامه‌های کنترل کیفیت با انجام تجزیه و تحلیل خطر. - فرآیندهای کیفیت با تعیین مشخصات محصول و مشخصه‌های کیفیت؛ اندازه‌گیری تولید، مستند سازی مدارک؛ تعیین صلاحیت عملیاتی و اجرایی؛ نوشتن و به روز رسانی روش‌های تضمین کیفیت؛ - Maintains و بهبود کیفیت محصول با تکمیل محصول، شرکت، سیستم، مطاوعت، و حسابرسی نظارت؛ بررسی شکایات مشتری؛ پشتیبانی در ارائه و اجرای of شرکت در جلسات شرکت به منظور پشتیبانی از استراتژی‌ها، برای برآورده کردن الزامات قانونی در حال تغییر و پروژه‌های رانندگی در سراسر عملیات‌ها برای اجرای موثر تغییرات لازم و موثر مطالب تبلیغاتی و بازاریابی مربوط به تناسب و انطباق با الزامات و قوانین تنظیمی را بررسی کنید. - کمک به شرکت یا سازمان مقررات محلی، بین‌المللی و صنعتی که برای محصولات خود بکار می‌رود، پشتیبانی در جمع‌آوری و هماهنگی اطلاعات و آماده‌سازی اسناد نظارتی برای ارایه به متخصصان و یا شرکای تجاری را فراهم می‌کند، پشتیبانی و هماهنگی در مسائل قانونی و انتشار اطلاعات قانونی برای تولید، تضمین کیفیت، کنترل کیفیت، بخش‌های تامین پشتیبانی از پرونده‌های قانونی مطابق با مقررات محلی و بین‌المللی، راهنمایی و استانداردهای قابل‌اجرا برای محصولات شرکت. - Ensures تضمین کیفیت محصولات با مقررات موجود در کشور اطمینان حاصل کنید که محتوا، سازمان و کیفیت کلی تمامی اسناد و اسناد نظارتی کافی بوده و مطابق با الزامات و الزامات قانونی محلی، تعهدات و قراردادها می‌باشد. حفظ پایگاه اطلاعاتی با اطلاعات درباره الزامات نظارتی ملی به طور مداوم به روز رسانی و توصیه به هر گونه تغییر در مقررات حداقل سه سال تجربه در = QA و تولید در شرکت داروسازی مهارت‌های ارتباطی قوی ارزش کاری تیم بالا - دانش خوب در مقررات GMP ارزش کاری تیم بالا - سود و تجربه در امور مقررات انگلیسی در همه مهارت‌ها